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生物制è¯ä¸?br />     生物制è¯å·¥åŽ‚的特点: 生物制è¯è½¦é—´å‡€åŒ–生物制è¯èžR间净åŒ?br /> 1ã€ç”Ÿç‰©åˆ¶è¯å·¥åŽ‚ä¸ä»…设备费用高ã€ç”Ÿäº§å·¥è‰ºå¤æ‚ã€æ´å‡€¾U§åˆ«å’Œæ— èŒçš„è¦æ±‚高,而且对生产äh员的素质有严格的è¦æ±‚ã€?2ã€åœ¨ç”Ÿäñ”˜q‡ç¨‹ä¸­ä¼šå‡ºçŽ°æ½œåœ¨çš„生物å±å®»I¼Œä¸»è¦æœ‰ï¼ˆæ„ŸæŸ“å±é™©åQŒæ­»èŒä½“或死¾l†èƒžåŠæˆåˆ†æˆ–代谢对äh体和其他生物致毒性ã€è‡´æ•æ€§å’Œå…¶ä»–生物学å应,产å“的致毒性ã€è‡´æ•æ€§å’Œå…¶ä»–生物学å应,环境效应。) ‹z净区(Clean AreaåQ‰ï¼š 需è¦å¯¹çŽ¯å¢ƒä¸­å°˜¾_’åŠå¾®ç”Ÿç‰©æ±¡æŸ“进行控制的戉K—´åQˆåŒºåŸŸï¼‰åQŒå…¶å»ºç­‘¾l“æž„ã€è£…备åŠå…¶ä‹É用å‡å…ähœ‰é˜²æ­¢è¯¥åŒºåŸŸå†…污染物的引入ã€äñ”生和滞留的功能ã€?æ°”é”é—ß_¼ˆAir LockåQ‰ï¼š 讄¡½®äºŽä¸¤ä¸ªæˆ–æ•îC¸ªæˆ‰K—´ä¹‹é—´åQˆå¦‚ä¸åŒ‹z净度çñ”别的戉K—´ä¹‹é—´åQ‰çš„å…ähœ‰ä¸¤æ‰‡æˆ–多扇门的隔¼›È©ºé—´ã€‚设¾|®æ°”é”间的目的是在äh员或物料出入光™—´æ—Óž¼Œå¯ÒŽ°”‹¹è¿›è¡ŒæŽ§åˆ¶ã€‚æ°”é”间有äh员气é”间和物料气é”间之分ã€?生物制è¯çš„æ´å‡€åŽ‚房的基本特å¾ï¼šæ˜¯å¿…™åÖM»¥ž®˜ç²’和微生物为环境控制对象ã€?è¯å“生äñ”车间‹z净度共分四个çñ”别:100¾U§æˆ–10000¾U§èƒŒæ™¯ä¸‹çš„å±€éƒ?00¾U§ã€?000¾U§ã€?0000¾U§å’Œ30000¾U§ã€?‹z净室的温度åQšåœ¨æ— ç‰¹ŒDŠè¦æ±‚下åQŒåœ¨18~26度,相对湿度控制åœ?5%~65%ã€?生物制诋z净厂房污染控制åQšæ±¡æŸ“æºæŽ§åˆ¶åQŒæ•£æ’­è¿‡½E‹æŽ§åˆÓž¼Œäº¤å‰æ±¡æŸ“控制ã€?医è¯åŽ‚房净化室关键技术主è¦åœ¨äºŽæŽ§åˆ¶å°˜åŸƒå’Œå¾®ç”Ÿç‰©ï¼Œä½œäؓ污染物质åQŒå¾®ç”Ÿç‰©æ˜¯åŒ»è¯åŽ‚房净化室环境控制的é‡ä¸­ä¹‹é‡ã€‚医è¯åŽ‚房æ´å‡€åŒºçš„讑֤‡ã€ç®¡é“内¿U¯èšçš„污染物质,å¯ä»¥ç›´æŽ¥æ±¡æŸ“è¯å“åQŒå´æ¯«ä¸å½±å“‹z净度检‹¹‹ï¼Œæ‰€ä»¥æˆ‘们说åQšGMP需è¦ç©ºæ°”净化技术,而空气净化技术ä¸ä»£è¡¨GMPåQæ´å‡€åº¦ç­‰¾U§ä¸é€‚用于表å¾æ‚¬‹¹®ç²’å­çš„物ç†æ€§ã€åŒ–学性ã€æ”¾ž®„性和生命性。ä¸ç†Ÿæ‚‰è¯å“生äñ”工艺和过½E‹ï¼Œä¸äº†è§£é€ æˆæ±¡æŸ“的原因和污染物质¿U¯èšçš„场所åQŒä¸æŽŒæ¡æ¸…除污染物质的方法和评ä­h标准ã€?GMP技术改造医è¯åŽ‚房工½E‹æ™®é存在以下情况: 正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过½E‹ä¸­çš„æ´å‡€æŠ€æœ¯åº”用ä¸åˆ©ï¼Œ¾lˆå‡ºçŽîCº†æœ‰çš„è¯åŽ‚投入巨资攚w€ åŽåQŒè¯å“è´¨é‡åƈ未明显æ高ã€?医诋z净生äñ”厂房的设计ã€æ–½å·¥ã€åŽ‚房内讑֤‡è®¾æ–½çš„制造ã€å®‰è£…,生äñ”用原辅物料ã€åŒ…装æ料质é‡ã€äh净物净设施控制½E‹åºæ‰§è¡Œä¸åˆ©½{‰éƒ½ä¼šåª„å“äñ”å“è´¨é‡ã€?br /> 施工斚w¢å½±å“产å“è´¨é‡çš„原因是˜q‡ç¨‹æŽ§åˆ¶çŽ¯èŠ‚有问题,在安装施工过½E‹ä¸­ç•™æœ‰éšæ‚£åQŒæœ‰å¦‚下具体表现åQ?nbsp;
①净化空调系¾lŸé£Žé“内å£ä¸òq²å‡€ã€è¿žæŽ¥ä¸ä¸¥å¯†ã€æ¼é£ŽçŽ‡˜q‡å¤§åQ?nbsp;
②彩钢æ¿å›´æŠ¤¾l“æž„ä¸ä¸¥å¯†ï¼Œ‹z净室与技术夹层(åŠé¡¶åQ‰çš„密å°æŽªæ–½ä¸å½“ã€å¯†é—­é—¨ä¸å¯†é—­ï¼› 
③装饰型æåŠå·¥è‰º½Ž¡çº¿åœ¨æ´å‡€å®¤åÅžæˆäº†æ­»è§’ã€ç§¯ž®˜ï¼› 
④个别佾|®æœªæŒ‰ç…§è®¾è®¡è¦æ±‚施工åQŒæ— æ³•æ»¡­‘³ç›¸å…Œ™¦æ±‚规定; 
⑤所用密ž®èƒ¶è´¨é‡ä¸è¿‡å…Ÿë€æ˜“è„Þp½ã€å˜è´¨ï¼› 
⑥回ã€æŽ’风彩钢æ¿å¤šw“ç›”R€šï¼Œ¾_‰å°˜ä»ŽæŽ’风到˜q›å…¥å›žé£Žé“ï¼› 
⑦工艺纯化水ã€æ³¨ž®„æ°´½{‰ä¸é”ˆé’¢å«ç”Ÿ½Ž¡é“焊接时内å£ç„Š¾~未æˆåž‹åQ?nbsp;
⑧风é“止回阀动作å¤ÞqµåQŒç©ºæ°”倒çŒé€ æˆæ±¡æŸ“åQ?nbsp;
⑨排水系¾lŸå®‰è£…è´¨é‡ä¸˜q‡å…³ã€ç®¡æž¶ã€é™„件易¿U¯å°˜åQ?nbsp;
â‘©æ´å‡(fu)€å®¤åŽ‹å·(chen)®æ•´å®šä(qing)¸åˆæ ¼åQŒæ(shen)œªèƒ½æ»¡(hu)­‘³ç(chong)”Ÿäº§å·¥(fa)è‰ø™(hong)¦æ±(cha)‚ã€?

æ¥æºåQ?a href='//xiyangxiu.cn/supply/377.html'>//xiyangxiu.cn/supply/377.html
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